Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Specialist în Date Clinice
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Specialist în Date Clinice dedicat și meticulos, care să se alăture echipei noastre pentru a sprijini procesele de colectare, validare, analiză și raportare a datelor clinice. Acest rol este esențial în asigurarea calității și integrității datelor utilizate în studiile clinice și în cercetarea medicală. Specialistul în Date Clinice va colabora îndeaproape cu echipele de cercetare clinică, biostatisticieni, manageri de proiect și alte părți interesate pentru a se asigura că datele sunt precise, complete și conforme cu reglementările internaționale și standardele de bună practică clinică (GCP).
Responsabilitățile includ dezvoltarea și implementarea planurilor de management al datelor, monitorizarea fluxului de date, identificarea și corectarea erorilor, precum și pregătirea rapoartelor necesare pentru audituri și inspecții. De asemenea, specialistul va contribui la dezvoltarea și testarea formularelor electronice de colectare a datelor (eCRF), va participa la validarea sistemelor informatice utilizate în studiile clinice și va oferi suport echipelor de cercetare în utilizarea acestor sisteme.
Candidatul ideal are o înțelegere solidă a proceselor clinice, cunoștințe avansate de baze de date și instrumente de analiză statistică, precum și o atenție deosebită la detalii. Este necesară o bună capacitate de comunicare, atât scrisă cât și verbală, și abilitatea de a lucra eficient într-un mediu dinamic și reglementat. Experiența anterioară în domeniul cercetării clinice sau în industria farmaceutică constituie un avantaj semnificativ.
Această poziție oferă oportunitatea de a contribui direct la dezvoltarea de noi tratamente și terapii, având un impact real asupra sănătății pacienților. Dacă ești pasionat de știință, date și inovație în domeniul medical, te încurajăm să aplici pentru acest rol esențial în echipa noastră.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Colectarea și validarea datelor clinice din studiile medicale
- Monitorizarea calității și integrității datelor
- Dezvoltarea și testarea formularelor electronice de colectare a datelor (eCRF)
- Colaborarea cu echipele de cercetare și biostatisticieni
- Pregătirea rapoartelor pentru audituri și inspecții
- Asigurarea conformității cu reglementările GCP și standardele internaționale
- Gestionarea bazelor de date clinice și a sistemelor informatice asociate
- Identificarea și corectarea erorilor de date
- Participarea la întâlniri de proiect și sesiuni de training
- Oferirea de suport tehnic utilizatorilor sistemelor de date clinice
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în domeniul științelor vieții, informaticii medicale sau similar
- Experiență anterioară în managementul datelor clinice
- Cunoștințe solide de GCP și reglementări internaționale
- Abilități excelente de analiză și atenție la detalii
- Cunoștințe de baze de date și instrumente statistice (ex. SAS, SQL)
- Abilități bune de comunicare scrisă și verbală
- Capacitatea de a lucra în echipă și de a respecta termenele limită
- Experiență cu sisteme EDC (ex. Medidata Rave, Oracle Clinical) constituie un avantaj
- Cunoștințe de limba engleză la nivel avansat
- Capacitatea de a gestiona mai multe proiecte simultan
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Ce experiență aveți în domeniul datelor clinice?
- Ați lucrat anterior cu sisteme EDC? Dacă da, care?
- Cum asigurați calitatea și integritatea datelor?
- Ce instrumente software utilizați pentru analiza datelor?
- Cum gestionați situațiile în care identificați erori în date?
- Aveți experiență în colaborarea cu echipe internaționale?
- Ce nivel de cunoștințe aveți despre reglementările GCP?
- Cum vă organizați activitatea pentru a respecta termenele limită?
- Ați participat la audituri sau inspecții? Ce rol ați avut?
- Ce vă motivează să lucrați în domeniul cercetării clinice?
